无尘净化车间洁净度要求与运行管理详细介绍

　　无尘净化车间洁净度要求与运行管理
　　无尘净化车间洁净度（/）的要求
　　所有这些不同的分析方法，都可以很容易地用其他测试方法予以强化，以便使用目视观察生产车间内污染物是如何扩散的。应当将观察试验的情况记录下‘来，便于洁净室或洁净区的工作人员随时参考。使用等温烟雾可以很方便地进行观察研究。通过烟雾发生器产生的烟雾，可看出污染物的扩散路径，并可用照相装置记录下来。烟雾法仅是一种目视方法，它没有污染物浓度的任何信息，即没有采样点烟雾粒子的任何信息。
　　无尘车间对洁净室的需要以及对无尘车间洁净度的要求，取决于洁净室内工艺的性质。
　　在这方面，将产品、工艺及人员所需要的保护水平，连同其它所有组成部分对洁净度的整个要求一并考虑，是非常关键的。以现实的观点看，***对一个特定环境有充分的污染控制，就必须控制室内换气次数，控制室内温、湿度，控制与相邻房间的压差，控制室内粒子浓度，控制房间使用的建筑材料与设备，控制微生物的数量，控制所用服装的污染水平及通风过滤器的数量。需要通盘考虑的其他因素有：人员的卫生、设备选项、人流及物流的通道。
　　空气处理系统洁净室的通风一般是为了消除室内的各种污染物。这样做不仅是为了形成对产品和工艺安全的环境，也是为了形成使工作人员满意的工作环境。无尘车间的通风可用两种不同的方法：传统气流系统与单向气流系统。
　　在一般所使用的传统气流系统中，送风是由室内不同位置的一个或多个高效过滤器（或其他种类的过滤器）完成的。单向流系统(也称为层流系统LAF或UDF)中，是通过布满整个吊顶（垂直流洁净室）或整面墙（水平流洁净室）的高效过滤器（或其他类型的过滤器）送风。对这两种系统将在后面进行详细讨论。
　　无尘车间运行和管理
　　·***阶段--技术特性检测目的--检查设计工程的平面布置方案和指标（技术特性）是否满足定货方的要求，并符合GMP规程，即对是否符合规程实施监督。顺利完成SQ阶段后即可开始编制设计的原则方案（构思。
　　·第2阶段--设计构思的检测，目的--检查设计的构思和工艺设备，无尘车间和各部分基础设施的招标文件是否符合作为设计依据的定货方的要求，GMP规程和标准。顺利完成DQ1阶段后，便可将设计提交给招标，并在选定供货方后，即可转入施工文件编制阶段。
　　·第3阶段--施工文件的检测。目的--检查施工图设计，包括图纸，材料和设备的技术规格，以及其它文件是否符合编制要求，顺利完成DQ2阶段后，即可开始材料和设备的定货和供货，基础系统的施工和安装，准备测试和投产。
　　在依次实施各检测阶段时要特别注意和认真从事，便能使施工和IQ、OQ和PQ测试阶段的突发性不愉快事件减少至***限庋，减少这些事件引发的必然后果--浪费资金。
　　检测大纲是决定投资工程检测和认证等一切活动的基本文件。该大纲应以质量政策和实施认证为依据并是它的反映。
　　许多投资者宁愿为污染控制系统（无尘车间）编制单独的检测大纲，将其作为投资工程的总的认证大纲的组成部分。
　　表6.10直观地表示洁净度备忘录草案，在表中将整个施工过程按时段划分成6个阶段。
　　在所有阶段都要编制洁净度备忘录要求实际允许误差清单。
　　表中列出总的洁净度备忘录草案。在种具体情况下，执行者自行决定将什么列入备忘录和怎样列入，必要时可编制成规程形式（有关更衣、清扫、人员的行为和出入制度等）在编制和完成洁净度备忘录时，应考虑到施工特点和施工场地的特殊性，例如，在扩建建筑物时可提出存在生物污染的危险。集成电路生产用无尘车间的施工是最复杂。
　　安徽人和净化设备主要有FFU,洁净棚,风淋室,传递窗,洁净衣柜,洁净工作台,高效过滤器等，并且承接各类无尘车间，手术室，实验室100万级净化工程项目。电话：4008-252627/0551-62893788/15555126122.